Lansoprazol

Thuốc ức chế bơm axit hoặc bơm proton; chất chống tiết dạ dày.

Công dụng của Lansoprazol

Trào ngược dạ dày thực quản (GERD)

Điều trị ngắn hạn GERD có triệu chứng (ví dụ: chứng ợ nóng).

Điều trị ngắn hạn viêm thực quản ăn mòn (chẩn đoán nội soi) ở bệnh nhân GERD.

Duy trì chữa bệnh và giảm tái phát viêm thực quản ăn mòn.

Tự dùng thuốc ngắn hạn để giảm triệu chứng ợ nóng thường xuyên (ví dụ: ≥2 ngày mỗi tuần) ở người lớn ≥18 tuổi.

Loét tá tràng

Điều trị ngắn hạn loét tá tràng đang hoạt động (xác nhận bằng nội soi hoặc X quang).

Điều trị nhiễm Helicobacter pylori và bệnh loét tá tràng. Được sử dụng kết hợp với amoxicillin và clarithromycin (liệu pháp ba lần) hoặc clarithromycin (liệu pháp kép); đã được sử dụng trong các chế độ điều trị đa thuốc khác † [ngoài nhãn hiệu] .

Điều trị duy trì sau khi lành vết loét tá tràng.

Loét dạ dày

Điều trị ngắn hạn và giảm triệu chứng loét dạ dày lành tính đang hoạt động.

Loét dạ dày do NSADs gây ra

Điều trị ngắn hạn loét dạ dày do NSAIA gây ra ở những bệnh nhân tiếp tục sử dụng NSAIA.

Giảm rủi ro ở những bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày cần điều trị bằng NSAIA.

Điều kiện tăng tiết GI bệnh lý

Điều trị lâu dài các tình trạng tăng tiết bệnh lý (ví dụ, hội chứng Zollinger-Ellison có hoặc không có đa u tuyến nội tiết).

Loét liên quan đến bệnh Crohn

Một số bằng chứng về việc sử dụng thuốc ức chế bơm proton (ví dụ, omeprazole) để điều trị ức chế axit dạ dày như một biện pháp hỗ trợ trong việc kiểm soát bệnh Crohn đường tiêu hóa trên † [ngoài hướng dẫn] , bao gồm bệnh thực quản, dạ dày tá tràng và hỗng tràng.

Liều lượng và cách dùng Lansoprazol

Uống

Dùng đường uống trước bữa ăn.

Thuốc kháng axit có thể được sử dụng đồng thời khi cần thiết để giảm đau.

Viên nang

Nuốt viên nang nguyên vẹn; không nhai hoặc nghiền nát .

Ngoài ra, mở viên nang và rắc các thành phần lên 1 muỗng canh thức ăn tương thích (ví dụ: sốt táo, bánh pudding Ensure, phô mai, sữa chua, lê ép) hoặc trộn với khoảng 60 mL nước trái cây thích hợp (ví dụ: nước táo, nước cam, nước ép cà chua) ; nuốt ngay không nhai.Nếu trộn với nước trái cây, tráng ly bằng ≥120 mL nước trái cây và nuốt ngay để đảm bảo uống hết liều.Không trộn lẫn với các loại thực phẩm hoặc chất lỏng khác.

Nhà sản xuất khuyên nên nuốt viên nang tự uống thuốc với một cốc nước.

Thuốc đặt dưới lưỡi

Không phá vỡ, cắt hoặc nhai viên nén phân hủy bằng miệng.Đặt viên thuốc trên lưỡi và để cho thuốc tan ra (thường trong <1 phút) có hoặc không có nước; nuốt các hạt mà không nhai.

Để quản lý bằng ống tiêm uống, đặt viên 15 hoặc 30 mg vào ống tiêm uống, hút khoảng 4 hoặc 10 mL nước tương ứng vào ống tiêm, lắc nhẹ ống tiêm để đảm bảo phân tán nhanh các hạt và dùng trong vòng 15 phút .Để đảm bảo tiêu thụ hết liều lượng, hãy lấy thêm 2 mL (liều 15 mg) hoặc 5 mL (liều 30 mg) nước vào ống tiêm, trộn nhẹ nhàng và tiêm phần còn lại.

Ống NG

Viên nang: Mở viên nang và trộn các thành phần với khoảng 40 mL nước táo và dùng ngay (trong vòng 3–5 phút) qua ống NG; xả ống bằng nước táo bổ sung. Không trộn lẫn với các chất lỏng khác.

Viên nén tan trong miệng: Đặt viên nén 15 hoặc 30 mg vào ống tiêm, hút khoảng 4 hoặc 10 mL nước tương ứng vào ống tiêm, lắc nhẹ ống tiêm để đảm bảo phân tán nhanh các hạt và truyền trong vòng 15 phút qua ống NG ( 8 tiếng Pháp hoặc cao hơn).Rút thêm 5 mL nước vào ống tiêm, trộn nhẹ nhàng và xả ống NG bằng lượng chứa trong ống tiêm.

Liều lượng

Bệnh nhân nhi

Trào ngược dạ dày thực quản, GERD

Uống

Trẻ em 1-11 tuổi: Ở những trẻ cân nặng ≤30 kg, 15 mg một lần mỗi ngày trong tối đa 12 tuần.Ở những người có trọng lượng > 30 kg, 30 mg một lần mỗi ngày trong tối đa 12 tuần.Liều dùng đã được tăng lên đến 30 mg hai lần mỗi ngày sau ≥2 tuần ở những bệnh nhân còn triệu chứng.

Trẻ em 12–17 tuổi: 15 mg mỗi ngày trong tối đa 8 tuần.

Điều trị viêm thực quản ăn mòn

Uống

Trẻ em 1-11 tuổi: Ở những trẻ cân nặng ≤30 kg, 15 mg một lần mỗi ngày trong tối đa 12 tuần.Ở những người có trọng lượng > 30 kg, 30 mg một lần mỗi ngày trong tối đa 12 tuần.Liều dùng đã được tăng lên đến 30 mg hai lần mỗi ngày sau ≥2 tuần ở những bệnh nhân còn triệu chứng.

Trẻ em 12–17 tuổi: 30 mg mỗi ngày trong tối đa 8 tuần.

Người lớn

Trào ngược dạ dày thực quản

Liệu pháp lâu dài, suốt đời với thuốc ức chế bơm proton phù hợp với nhiều bệnh nhân GERD.

GERD

Uống

15 mg một lần mỗi ngày trong tối đa 8 tuần.

Điều trị viêm thực quản ăn mòn

Uống

30 mg một lần mỗi ngày trong tối đa 8 tuần. Có thể cho thêm 8 tuần điều trị (tối đa 16 tuần cho một đợt điều trị) nếu không lành.Nếu tái phát, xem xét thêm 8 tuần điều trị.

Duy trì chữa bệnh viêm thực quản ăn mòn

Uống

15 mg một lần mỗi ngày.Chưa học >1 năm.

Tự dùng thuốc cho chứng ợ nóng thường xuyên

Uống

15 mg mỗi ngày một lần vào buổi sáng trong 14 ngày.Không vượt quá liều lượng hoặc thời gian khuyến cáo; không quản lý nhiều hơn 1 khóa học cứ sau 4 tháng.Có thể làm dịu các triệu chứng trong vòng 24 giờ, nhưng có thể cần 1–4 ngày để thuyên giảm hoàn toàn.

Loét tá tràng, Điều trị loét tá tràng tích cực

Uống

15 mg một lần mỗi ngày trong 4 tuần.

Điều trị nhiễm Helicobacter pylori và loét tá tràng

Uống

Liệu pháp ba thuốc: 30 mg cứ sau 12 giờ trong 10 hoặc 14 ngày kết hợp với amoxicillin và clarithromycin.

Liệu pháp kép: 30 mg cứ sau 8 giờ trong 14 ngày kết hợp với amoxicillin.

Duy trì chữa lành vết loét tá tràng

Uống

15 mg mỗi ngày.An toàn và hiệu quả hơn 1 năm không được thiết lập.

Loét dạ dày, Loét dạ dày lành tính

Uống

30 mg một lần mỗi ngày trong tối đa 8 tuần.

Loét dạ dày do NSADs gây ra

Uống

30 mg một lần mỗi ngày trong 8 tuần.

Phòng ngừa loét

Uống

15 mg một lần mỗi ngày trong tối đa 12 tuần.

Tình trạng tăng tiết GI bệnh lý (ví dụ, Hội chứng Zollinger-Ellison)

Uống

60 mg một lần mỗi ngày ban đầu. Điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng và dung nạp của bệnh nhân; tiếp tục điều trị miễn là cần thiết. Có thể yêu cầu liều lượng lên đến 90 mg hai lần mỗi ngày. Dùng liều hàng ngày > 120 mg chia làm nhiều lần. Bệnh nhân mắc hội chứng Zollinger-Ellison đã được điều trị tới 4 năm.

Quần thể đặc biệt

Suy gan

Cân nhắc giảm liều ở bệnh nhân suy gan nặng.

suy thận

Không cần điều chỉnh liều Lansoprazole. Bộ chứa lansoprazole, amoxicillin và clarithromycin (Prevpac) không được khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân có Cl cr <30 mL/phút.

Bệnh nhân lão khoa

Không cần điều chỉnh liều Lansoprazole.

Thận trọng khi dùng Lansoprazol

Chống chỉ định

Đã biết quá mẫn nghiêm trọng với lansoprazole hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.

Cảnh báo/Đề phòng

Ung thư dạ dày

Đáp ứng với liệu pháp lansoprazole không loại trừ sự hiện diện của ung thư dạ dày tiềm ẩn.

Nhiễm trùng Clostridium difficile

Thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm Clostridium difficile (1,4–2,75 lần) , bao gồm tiêu chảy và viêm đại tràng do C. difficile (CDAD; còn được gọi là tiêu chảy và viêm đại tràng do kháng sinh hoặc viêm đại tràng giả mạc). Nhiều bệnh nhân cũng có các yếu tố rủi ro khác đối với CDAD.Có thể nghiêm trọng; cắt bỏ đại tràng và hiếm khi báo cáo tử vong.

Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả và thời gian điều trị ngắn nhất phù hợp với tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Xem xét CDAD nếu tiêu chảy dai dẳng phát triển và xử trí phù hợp; bắt đầu điều trị hỗ trợ (ví dụ: quản lý chất lỏng và chất điện giải), liệu pháp chống nhiễm trùng trực tiếp chống lại C. difficile (ví dụ: metronidazole, vancomycin) và đánh giá phẫu thuật theo chỉ định lâm sàng.

Phenylketon niệu

Mỗi Prevacid 15 hoặc 30 mgViên nén tan trong miệng Solu-Tab™ có chứa aspartame, được chuyển hóa trong đường tiêu hóa để cung cấp 2,5 hoặc 5,1 mg phenylalanine tương ứng.

hiệu ứng hô hấp

Sử dụng thuốc ức chế bơm proton có liên quan đến việc tăng nguy cơ phát triển một số bệnh nhiễm trùng (ví dụ: viêm phổi mắc phải tại cộng đồng).

Gãy xương

Một số nghiên cứu quan sát cho thấy rằng việc sử dụng thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt là ở liều lượng cao (ví dụ: nhiều liều hàng ngày) và/hoặc trong thời gian dài (ví dụ: ≥1 năm), có thể làm tăng nguy cơ gãy xương do loãng xương. của hông, cổ tay, hoặc cột sống. Mức độ rủi ro không rõ ràng; quan hệ nhân quả không được thiết lập.FDA đang tiếp tục đánh giá mối lo ngại về an toàn này.

Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả và thời gian điều trị ngắn nhất phù hợp với tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Những người có nguy cơ bị gãy xương do loãng xương nên nhận đủ lượng canxi và vitamin D; đánh giá và quản lý sức khỏe xương của những bệnh nhân này theo các tiêu chuẩn chăm sóc hiện hành.

hạ magie máu

Hạ magie máu, có triệu chứng và không có triệu chứng, hiếm khi được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị dài hạn (≥3 tháng hoặc, trong hầu hết các trường hợp, >1 năm) với thuốc ức chế bơm proton, kể cả lansoprazole. Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm tetany, co giật, run, co thắt cơ tay, rối loạn nhịp tim (ví dụ, rung tâm nhĩ, nhịp tim nhanh trên thất) và khoảng QT bất thường. Dị cảm, yếu cơ, chuột rút cơ, thờ ơ, mệt mỏi và đứng không vững có thể xảy ra. Hầu hết bệnh nhân cần thay thế magiê và ngừng thuốc ức chế bơm proton. Hạ magie máu được giải quyết trong vòng 1 tuần (trung bình) sau khi ngừng sử dụng và tái phát trong vòng 2 tuần (trung bình) sau khi dùng lại.

Ở những bệnh nhân dự kiến ​​sẽ được điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton dài hạn hoặc ở những bệnh nhân hiện đang dùng digoxin hoặc thuốc có thể gây hạ magie máu (ví dụ thuốc lợi tiểu), hãy cân nhắc đo nồng độ magie huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton theo toa và định kỳ sau đó.

Sử dụng các chế phẩm kết hợp

Khi sử dụng bộ dụng cụ có chứa lansoprazole và các thuốc khác (thuốc chống nhiễm trùng), hãy xem xét các cảnh báo, biện pháp phòng ngừa và chống chỉ định liên quan đến (các) thuốc dùng đồng thời.

Quần thể cụ thể

Thai kỳ: loại B.

Cho con bú: Phân phối vào sữa ở chuột; không biết liệu phân phối vào sữa mẹ. Ngừng điều dưỡng hoặc thuốc.

Sử dụng cho trẻ em

An toàn và hiệu quả của lansoprazole đường uống được thiết lập để điều trị ngắn hạn GERD có triệu chứng và viêm thực quản ăn mòn ở bệnh nhân 1–17 tuổi.

Lansoprazole đường uống không được khuyến cáo ở trẻ sơ sinh <1 tuổi; thuốc không hiệu quả hơn giả dược trong một nghiên cứu có kiểm soát ở trẻ sơ sinh từ 1 tháng đến <1 tuổi bị GERD có triệu chứng.

Tính an toàn và hiệu quả của việc tự điều trị chứng ợ nóng thường xuyên chưa được thiết lập ở trẻ em <18 tuổi.

sử dụng lão khoa

Không có sự khác biệt đáng kể về hiệu quả và độ an toàn của lansoprazole đường uống ở bệnh nhân cao tuổi so với người trẻ tuổi.

Suy gan

Tăng phơi nhiễm toàn thân (AUC) và giảm độ thanh thải. Cân nhắc giảm liều ở bệnh nhân suy gan nặng.

Tác dụng phụ thường gặp

Ở trẻ em 1–11 tuổi, táo bón và nhức đầu.Ở trẻ em 12–17 tuổi, nhức đầu, đau bụng, buồn nôn, chóng mặt.Hồ sơ tác dụng phụ ở trẻ em tương tự như ở người lớn.

Ở người lớn dùng lansoprazole đường uống, tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, táo bón.

Tương tác thuốc Lansoprazol

Được chuyển hóa bởi CYP2C19 và CYP3A.

Thuốc được chuyển hóa bởi các enzym của microsom gan

Không có tương tác quan trọng về mặt lâm sàng với các thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A, 1A2, 2C9, 2C19, 2D6.

Thuốc gây hạ magie máu

Tương tác dược lý tiềm tàng (có thể tăng nguy cơ hạ magie máu).Cân nhắc theo dõi nồng độ magie trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton theo toa và định kỳ sau đó. (Xem Hạ magie máu ở phần Thận trọng.)

thuốc cụ thể

Dược động học lansoprazol

Hấp thu

Hấp thu tốt qua đường tiêu hóa (sinh khả dụng tuyệt đối >80%). Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 1,7 giờ sau khi uống.

Tăng pH dạ dày xảy ra trong vòng 1–2 hoặc 2–3 giờ sau khi uống một liều duy nhất 30 hoặc 15 mg tương ứng.

Sự tiết axit dạ dày trở lại bình thường trong 2–4 ngày sau khi ngừng thuốc; không có sự phục hồi rõ ràng.

Hấp thu (nồng độ đỉnh trong huyết tương, AUC) giảm 50–70% khi dùng 30 phút sau khi ăn. Không có tác dụng thực phẩm đáng kể khi dùng trước bữa ăn.

Quần thể đặc biệt

Nồng độ đỉnh trong huyết tương và thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương ở bệnh nhân suy thận tương tự như người khỏe mạnh.

Nồng độ đỉnh trong huyết tương tương đương nhau ở những bệnh nhân trong các nghiên cứu ở Châu Á và Hoa Kỳ.

Phân bố

Phân phối vào sữa ở chuột; không biết liệu phân phối vào sữa mẹ.

Liên kết kéo dài với enzyme bơm proton thành dạ dày.

Liên kết protein huyết tương: 97%.

Quần thể đặc biệt

Suy thận nặng làm giảm liên kết với protein huyết tương 1–1,5% sau khi dùng liều 60 mg.

Chuyển hoá

Trong các tiểu quản bài tiết của tế bào thành, được cho là chuyển hóa thành 2 chất chuyển hóa sulfenamide có hoạt tính không có trong hệ tuần hoàn. Cũng được chuyển hóa ở gan bởi CYP3A và CYP2C19. Các chất chuyển hóa được tìm thấy trong huyết tương không hoạt động.

Lansoprazole là một hỗn hợp racemic của các đồng phân R - và S -. Độ thanh thải huyết tương của đồng phân R (dexlansoprazole) chậm hơn so với đồng phân S ; nồng độ trong huyết tương của đồng phân R cao hơn rõ rệt so với đồng phân S.

Thải trừ

Bài tiết chủ yếu qua phân (khoảng 67%) với phần còn lại qua nước tiểu; không có thuốc không thay đổi bài tiết trong nước tiểu.

chu kỳ bán rã <2 giờ.

Quần thể đặc biệt

Suy gan làm tăng thời gian bán thải trong huyết tương lên 3,2–7,2 giờ.

Suy thận giảm thời gian bán thải.

Bảo quản

Viên nang và viên nén tan trong miệng: 25°C (có thể tiếp xúc với 15–30°C).

Viên nang: 20–25°C; bảo vệ khỏi nhiệt độ cao, độ ẩm và độ ẩm.

Bộ Prevpac: 20–25°C.Tránh ánh sáng và độ ẩm.

Khả năng tương thích

Để biết thông tin về các tương tác toàn thân do sử dụng đồng thời, xem phần Tương tác.

viên nang

Sử dụng ngay hỗn hợp bên ngoài của nội dung viên nang và thức ăn hoặc nước trái cây.(Xem phần Dùng đường uống ở phần Liều lượng và Cách dùng.)

Hàm lượng và chế phẩm trên thị trường